OMNIC 0.4

Показания к применению

Краткое описание

Препарат Омник, страна-производитель: Нидерланды, компания ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

В качестве действующего вещества выступает тамсулозин, который выполняет функцию блокатора постсинаптических альфа1А-адренорецепторов. 

Данная блокировка способствует тому, что тонус гладкомышечных клеток в шейке мочевого пузыря и предстательной железе уменьшается, как следствие – улучшается функционирование детрузора. Также уходит раздражение и проявления обструкции.


Препарат назначается для лечения дизурических явлений, характерных во время гиперплазии предстательной железы, являющейся доброкачественным образованием.

В качестве аналогов Омника можно использовать Профлосин, Фокусин, Сонизин, Тамсулозин.

Препарат действует не сразу, а, как правило, на 14-й день терапии. Иногда прием первой таблетки дает мгновенный результат. За счет сильного воздействия на альфа1А-адренорецепторы, рецепторы сосудов нисколько не подвержены его влиянию.

Противопоказано применять пациентам с печеночной недостаточностью, при ортостатической гипотензии и при острой реакции на компоненты.

Сколько стоит Омник? 

На российском рынке препарат стоит от 737 рублей.

Состав

тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метилакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурил сульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индиготин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.


Полное описание

Омник инструкция по применению

твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и олив- ково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от бело­го до белого со светло-желтым оттенком цвета.


Фармакологическое действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постси- наптических ai-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада сц- адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на ajA подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ащ подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селектив­ности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациен­тов с нормальным исходным АД. 


Фармакокинетика

Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти ? 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема * пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если паци­ент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характери­зуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема одно­кратной дозы.

Распределение: Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).

Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуциро­вать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не тре­буется коррекции режима дозирования.

Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды со­ставляет 10 часов, при многократном - 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у па­циента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) на­значение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.


Показания к применению лекарство омник

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).


Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому друго­му компоненту препарата.

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).

Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ме­нее 10 мл/мин)


Беременность и период лактации

Препарат Омник 0.4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.


Способ применения и дозы Омник 

Взрослые старше 18 лет, а так же пожилые пациенты к

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимаюгпо 1 капсуле (0.4' мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.


Побочное действие 

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (син­дром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин.

Пост-маркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодейст­вий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином от­мечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросе- мидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, по­скольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазе­пам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, гли- бенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермен­та CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Стах тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умерен­ными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Стах и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответст­венно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов ai-адренорецепторов может привести к снижению АД.


Особенности применения лечение омником

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механиз­мами. Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Как и при использовании других ai-адреноблокаторов, при  лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдатъся жжение., которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ор­тостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обсле­дован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же сим­птомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регу­лярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креа- тинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрач­ка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном пе­риоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до опера­ции по поводу катаракты до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлори­дом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты. Во время предопера­ционного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.


Форма выпуска omnic ocas 04

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Блистеры по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности 

4 года. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Где купить Омник капсулы по лучшей цене?

Для того чтобы купить omnic Израиль по отличной стоимости Вы можете оставить заявку по телефону или в форме обратной связи и мы оперативно свяжемся со своими партнерами, которые представляют ведущие фармацевтические компании, и оформим доставку по указанному адресу. 


Действующее вещество:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Описание препарата на английском

Treatment of functional symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH).

Характеристики
По рецепту по рецепту
Срок годности 48 мес.
Форма употребления MODIFIED RELEASE CAPSULES

Ссылка на сайт МинЗдрава Израиля: http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=111 91 29428 00&safa=e


Оставить отзыв

Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо

Гиперпрост, Омник, Омник Окас, Омсулозин, Ревокарин, Сонизин, Тамсулозин, Тамсулозин ретард, Тамсулозина гидрохлорид, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Тулозин, Фокусин

OMNIC 0.4 Омник - инструкция по применению

    Рекомендуемая цена в аптеках Израиля

Фасовка Цена
30 X CAPSULES 1068 р.

* Аптечные цены установлены Министерством здравоохранения Государства Израиль

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE